Analyses biologiques
Des agents antimousse, des cations métalliques bivalents et des impuretés EDTA sont souvent associés au processus de fabrication et de formulation de produits biologiques.
Maxxam a développé un certain nombre de méthodes d’analyse requises pour la surveillance des opérations, ainsi que des mises à l’essai de produits en vrac et finaux. Nous nous spécialisons dans la validation de méthodes analytiques impliquant plusieurs matrices complexes, associées au développement de produits biopharmaceutiques.
Maxxam a développé des procédures pour caractériser et quantifier la présence d’additifs lessivables, comme le stéarate de calcium ou de zinc et des phtalates de produits plastiques dans diverses matrices utilisées dans l’industrie biotechnologique.
Pour aider à identifier des composants extractibles indésirables dans des lixiviats de matériaux plastiques, une bibliothèque traçable au NIST identifiable est utilisée pour simplifier les spectres de CPG-SM complexes.
Bien que cette technique convienne le mieux à la détermination d’espèces volatiles, la CPL-SM peut être utilisée pour analyser ces lixiviats et caractériser les composants extractibles non volatils.
Pour les impuretés/additifs élémentaires et la caractérisation des matériaux plastiques, le laboratoire utilise la digestion à micro-ondes à haute pression, suivie d’analyses ICP-MS traditionnelles.
