Méthodes officinales USP
Maxxam utilise les méthodes d’analyses officinales de pharmacopée/National Formulary (USP/NF) des États-Unis pour l’analyse de matières premières et de produits finaux. Certaines analyses officinales comprennent :
- Analyse de solvants résiduels par USP <467>
- Métaux lourds par USP <231> et des méthodes instrumentales récemment publiées, USP <232>, <233> et <2232> Elemental Impurities (ICP-OES, ICP/MS, HPLC-ICP/MS) *
- Perte à la dessiccation USP<731>
- Dissolution USP<711> (Appareil de type II – palettes)
- Rotation optique USP<781>
- Résidus de calcination USP<281>
- Monographies personnelles sur demande
*Nous sommes pleinement informés des changements en cours pour la méthodologie USP <231>, y compris les chapitres proposés récemment sur les limites et méthodes d’impuretés élémentaires, publiées dans le numéro de janvier-février du Pharmacopeial Forum PF 36(1).
Nous suivons en permanence les nouveaux développements et, avec plus de 22 ans d’expérience en analyse par ICP-MS pour l’industrie pharmaceutique, nous sommes bien placés pour répondre aux exigences des analyses révisées. Veuillez consulter nos renseignements sur les impuretés élémentaires pour en savoir davantage.
