Analyses des solvants résiduels
Les impuretés organiques volatiles (OVI), communément appelées solvants résiduels, sont des résidus chimiques à l’état de traces dans des substances pharmaceutiques et des médicaments qui sont des sous-produits de fabrication.
Selon la monographie de l’USP <467> récemment mise à jour, Maxxam utilise des instruments d’analyse « Headspace »/GC-FID pour identifier, confirmer et quantifier les solvants résiduels dans les médicaments.
