Pharmaceutique et biotechnologie
La division pharmaceutique de Maxxam est un chef de file dans l’industrie en ce qui concerne les BPF pour les mesures de l’impureté dans les matières brutes et les produits finis, tels que les produits biologiques et les médicaments à petites molécules.
Nos laboratoires audités par la FDA et accrédités pour les BPL reconnues par l’OCDE détiennent la licence de Santé Canada pour les essais pharmaceutiques et sont souvent audités par nos clients actuels et les clients potentiels.
Services de soutien pour le CMC (BPF)
- Développement et optimisation de méthode
- Validation et vérification de méthode (ICH, BMV, USP, sur mesure)
- Transfert de méthode
- Impuretés dans les médicaments causées par le processus
- Analyse des procédés de nettoyage
- Impuretés élémentaires conformément à la nouvelle USP <233>
- Solvants résiduels USP <467>
- Tests officinaux
- Études des composés extractibles/lixiviables
- Essais de stabilité selon les directives de l’ICH
- Analyse de produit fini
Services bioanalytiques (BPL)
- Bioanalyses des médicaments métalliques (BPL)
- Fixation des médicaments métalliques aux protéines du plasma
